API Q2认证过程
★在向API提交APIQ2认证申请之前,企业必须至少运行四个月的质量管理体系并可提供相关文件。
★申请企业必须具有与API规范Q2标准要求相一致的质量手册和已执行的质量管理体系。
★申请企业必须按照API规范Q2标准要求执行内部审核和管理评审并可提供这些活动的证明文件。
★提交申请的书面文件、质量手册以及缴纳的申请费证明。质量手册必须用英文编写。
★API会就申请表和质量手册是否符合API规范Q2的认证要求,以及是否适用于所需的认证范围进行审核。
★当申请文件和质量手册通过后,API将安排第一阶段的审核。这一阶段的审核费用由申请企业承担。
★第一阶段的审核通常在现场进行,需要申请企业提供相关的文件资料以供审核员审查。这些文件可能包括工艺流程、内部审核报告、管理评审以及工厂布局等。
★第一阶段审核顺利完成后,API将指派审核员进行第二阶段的审核。这一阶段的审核费用由申请企业承担。
★第二阶段的审核将在现场进行,包括核实企业是否遵循API规范Q2.
★API将对第二阶段的审核报告进行评估,然后作出是否通过认证的决定或增加额外评审步骤以协助API做出最终的认证决定。这其中可能包括API审核员对企业的验证审核。
★已通过API规范Q2认证的企业,每年将接受年度体系审核,以确保企业能够持续满足认证项目的要求。
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