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一. 企业寻找到符合自己要求的代理机构，需要首先完成以下表格及文件：
1.制造厂申请
2.API证书协议
3.取证信息表
代理机构明确企业的详细需求之后，与API总部取得联系，索取相应的标准并转交申请
代理机构对企业进行培训，内容包括：
4.API规范
5.文件编写要求
二. 在代理机构的指导下，企业编写文件化质量管理体系，包括:
6.质量手册
7.管理程序文件
8.与质量管理相关联的其它作业文件
代理机构负责所有文件的审核，并将《质量手册》翻译成英文版本
企业管理者批准、发布质量体系文件
企业在代理机构的协助下，对管理、技术及市场人员进行培训
三. API派评审员进行现场审核，现场审核的具体内容分为二步：
第一步，API质量程序工作人员将按照API Q1规范的要求，以及企业申请的API产品规范。对企业的质量手册进行格式审查。
第二步，在质量手册获得认可之后，API将在制造厂和API都方便时安排一次现场审查，审查费由制造厂承担。
API审核人员将根据在评审期间验证制造厂API质量标准的各项符合性，所获得的客观依据来决定是否发证。
四. 如现场审核过程中发现问题，企业应及时采取纠正措施，并提出预防方案。纠正措施和预防方案需要得到API审核员的再次审验。
API在审核员签字认可后，颁发有效期为三年的会标使用许可证书。
企业通过API认证可以巩固、完善质量体系，提高产品质量。
在认证过程中，我公司负责与API之间全部的联系、催办、协调及跟踪服务工作。
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